崗位職責：

1、及時了解、收集和整理國家有關部門制訂的醫藥產品的政策、法規、注冊等現有及最新資料；

2、及時了解醫藥產品注冊受理及管理部門的工作程序和結構變動；

3、根據負責項目注冊分類進行收集、撰寫藥品注冊、再注冊和變更申請資料；

4、及時遞交注冊所需各種資料，跟蹤注冊進度并獲取相關批準文件；

5、能夠與藥品注冊政府部門進行正常溝通，善于解決問題；

6、藥品注冊部負責人安排的其他工作。

任職要求：

1、正規院校本科以上學歷，藥學、醫學等相關專業畢業，大學本科以上學歷；

2、3年以上藥品研發經驗或藥品注冊經驗；

3、熟悉化學藥品注冊政策法規、技術指導原則；

4、有注冊申報成功經驗，并能夠主導資料整理工作環節者優先；

5、做事嚴謹，有較強組織計劃能力，能有效解決問題，具備優秀的外聯能力；

6、較強的事業心及責任心，能夠在快節奏的環境中工作，吃苦耐勞，有較強的承擔壓力能力。

7、具備一定的英文翻譯及書寫能力，CET6者優先。

聯系人：查先生：13636019788 郵箱：Zsy819@163.com
魯先生 13972725718
聯系電話：0713-6288092 0713-6216265