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迅達藥業獲新版GMP認證
2012年4月15日,湖北迅達藥業股份有限公司經專家組現場檢查及審核批準,確認符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,獲得新版《藥品GMP證書》。
迅達藥業十分注重藥品生產質量管理規范,早在2005年就按照歐盟GMP規范建設符合國際標準的生產質量管理體系,并在2006獲日本登錄證,2009年通過了日本厚生省GMP認證和歐盟COS認證。2010年新版GMP頒布實施后,公司投入大量資金,建設新廠房,更新設備,改善生產設施,美化廠區環境,強化生產和質量管理,加強員工培訓,申請按新版GMP標準重新進行認證檢查。
本次檢查審核,專家組從機構與人員、廠房、設施和設備、質量管理、生產管理、質量控制、物料和產品等方面對公司實施GMP的情況進行了全面、深入細致的檢查,通過查看現場、翻閱文件資料,專家組一致認為迅達藥業的生產管理活動符合2010版GMP的要求。
此次通過GMP認證將有助于迅達藥業開拓國內市場,進一步提升產品的競爭力。